血液分析系统 医疗器械SFDA注册

关于沃华国际检测认证中心：

        上海沃华产品技术服务有限公司，是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、欧盟医疗器械CE认证、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构。我们的总部位于上海，同时在北京、广州、青岛设立办事处，是国内最专业的医疗器械认证机构之一。

沃华的服务：

        公司是一家具有专业背景的医疗产品注册认证咨询服务公司，公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源，专门提供医疗器械产品注册服务，帮助客户完成医疗器械产品注册，包括产品注册方案制定，标准编写，产品检测，国内临床试验等。同时，能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册（FDA、SFDA【经营许可证、生产许可证、产品注册证】、CE【MDD\IVDD\PPE】）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP）、等全方位解决方案。

沃华的业务：

医疗器械法规咨询

境内医疗器械产品注册

境外医疗器械产品注册

欧盟医疗器械CE认证

美国医疗器械FDA510K注册

俄罗斯医疗器械GOST认证

医疗器械生产质量管理规范（GMP）咨询

ISO13485质量管理体系咨询

更多详询www.mdd-ce.com

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